Controle de qualidade de Formas Farmacêuticas Sólidas

Começar. É Gratuito
ou inscrever-se com seu endereço de e-mail
Controle de qualidade de Formas Farmacêuticas Sólidas por Mind Map: Controle de qualidade de Formas Farmacêuticas Sólidas

1. FRIABILIDADE

2. Resistencia à abrasão

3. Resistência: a) Esmagamento b) Ruptura

4. ASPECTO

5. Importante na Identidade/ identificação/ caracterização do produto

6. COR; OPACO, CRISTALINO; LEVE, DENSO, APARÊNCIA

7. DESINTEGRAÇÃO

7.1. Comprimidos não revestidos

7.1.1. 6 unid= 30 min desintegrados (Téc.1)

7.2. * Drágeas ou Revestidos com Filme

7.2.1. 6 unidades Drágeas: 30’ Reves. Filme: 60 ‘

7.3. * Revestimento Entérico

7.3.1. 6 unidades para teste; HCl 0,1M e depois - tampão fosfato pH 6.8 =desint.

7.4. * Comprimidos Sublinguais

7.4.1. Técnica 1; desintegração após 5'

7.5. * Comprimidos Solúveis

7.5.1. TECNICA 1 mas com o líquido de imersão entre 15º e 25º = Desin. 3'

7.6. * Comprimidos Dispersíveis

7.7. * Cápsulas Duras

7.7.1. * Cápsulas Moles

7.7.1.1. Desintegradas em 30' ou restando fragmentos insolúveis moles.

7.7.2. Desintegradas em 45' ou restando fragmentos insolúveis moles.

7.8. NÃO APLICAVEL - AÇÃO PROLONGADA

7.8.1. Pastilhas

7.8.2. Cápsulas

7.8.3. Comprimidos

8. DUREZA

9. DETERMINAÇÃO DO PESO

9.1. Dose unitária

9.1.1. • LOTE: uniformidade PESO

9.1.1.1. pós

9.1.1.1.1. * Estéreis * Liofilizados * Injetáveis * Rec.Oral

9.1.2. *comprimidos revestidos e não revestidos

9.1.2.1. 20 ; PM. Não tolerar + 2 unidades fora dos limites FB em relação ao PM, porém, nenhuma acima/ abaixo do dobro das % indicadas

9.1.3. *pastilhas

9.1.4. *cápsulas duras e moles

9.1.4.1. 20 unidades, remover o conteúdo de cada uma, limpar adequadamente e pesar novamente.Peso=cap cheia-cap vazia.

9.1.5. *supositórios; óvulos

9.1.5.1. 20 ; PM. Não tolerar + 2 unidades fora dos limites FB em relação ao PM, porém, nenhuma acima/ abaixo do dobro das % indicadas

9.1.6. Drágeas

9.1.6.1. 20 ;PM; Não tolerar + 5 un. fora dos limites da FB em relação ao PM, nenhuma acima/abaixo do dobro das %

9.2. Doses múltiplas

10. PERFIL DE DISSOLUÇÃO

10.1. Qtd de substância ativa dissolvida no meio de dissolução

10.2. método 1- Cestas

10.3. método 2- Pás

10.4. método 3 - Cilindros

11. UNIFORMIDADE DE DOSE

11.1. Variação de peso

11.1.1. ≥25 mg e ≥ 25%

11.1.1.1. Comprimidos (rev filme/não-rev)

11.1.1.2. Capsulas duras

11.1.1.3. Pós liofilizados

11.1.2. < 25 mg ou < 25%

11.1.2.1. Pós liofilizados

11.2. Uniformidade de Conteúdo

11.2.1. ≥25 mg e ≥ 25%

11.2.1.1. Comprimidos rev(não filme)/ Outros sólidos

11.2.2. < 25 mg ou < 25%

11.2.2.1. Comprimidos

11.2.2.2. Capsulas duras e moles

11.2.2.3. Outros

12. TEOR

12.1. Quantificação - Obedecer técnica referente ao produto

12.1.1. TITULAÇÃO CLÁSSICA

12.1.2. TITULAÇÃO POTENCIOMÉTRICA