Resolução 466/12

RESOLUÇÃO Nº 466, DE 12 DE DEZEMBRO DE 2012.

시작하기. 무료입니다
또는 회원 가입 e메일 주소
Resolução 466/12 저자: Mind Map: Resolução 466/12

1. Explicitação da garantia de indenização diante de eventuais danos decorrentes da pesquisa.

2. Assentimento Livre e Esclarecido

2.1. Anuência do participante da pesquisa, criança, adolescente ou legalmente incapaz, livre de vícios (simulação, fraude ou erro), dependência, subordinação ou intimidação.

2.2. Não anula a necessidade Consentimento do responsável

3. Processo de Consentimento Livre e Esclarecido

3.1. Esclarecimento

3.1.1. Local com condições adequadas

3.1.2. Linguagem acessível

3.1.3. Conceder tempo necessário para consentimento

3.2. Entrega do TCLE

3.2.1. Duas vias, rubricadas em todas as páginas e assinadas ao final

3.2.2. Em ambas as vias deverão constar o endereço e contato telefônico ou outro, dos responsáveis pela pesquisa e do CEP local e da CONEP, quando pertinente.

4. Ética em pesquisa

4.1. Respeito a autonomia e dignidade do participante

4.2. Ponderação entre riscos e benefícios

4.3. Garantia de que danos previsíveis serão evitados

4.4. Relevância social da pesquisa

5. Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

5.1. Justificativa, os objetivos e os procedimentos que serão utilizados na pesquisa;

5.2. Riscos (Como evitá-los e providências caso aconteça) e Benefícios;

5.3. Esclarecimento sobre a forma de acompanhamento e assistência;

5.4. Garantia de plena liberdade ao participante de pesquisa;

5.5. Garantia de manutenção do sigilo e da privacidade dos participantes da pesquisa durante todas as fases da pesquisa;

5.6. Garantia de que o participante da pesquisa receberá uma via do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;

5.7. Explicitação da garantia de ressarcimento e como serão cobertas as despesas tidas pelos participantes da pesquisa e dela decorrentes;