ATIVIDADES DO CQ
Descrição das atividades realizadas pelo controle de qualidade
ATIVIDADES DO CQ
par Almerinda Trindade
1. AMOSTRAGEM
1.1. Matéria prima
1.1.1. Prin. ativo
1.1.2. Excipiente
1.2. Embalagem
1.2.1. Primária
1.2.2. Secundária
1.2.3. Bulas
1.2.4. Rótulos
2. ENSAIOS
2.1. Matéria prima
2.1.1. Prin. ativo
2.2. Embalagem
2.2.1. Primária
2.2.2. Secundária
2.3. Prod. Intermediário
2.4. Prod. acabado
2.5. Fisico-químicos
2.5.1. Testes e avaliações
2.6. Microbiológicos
2.6.1. Testes e avaliações
3. LABORATÓRIO
3.1. Reagentes/Soluções/Padroes
3.1.1. Validade
3.1.2. Qualidade
3.2. Equipamentos
3.2.1. Qualificação
3.2.2. Calibração
3.3. Monografias
3.3.1. Farmacopéia
3.3.2. USP
3.3.3. Validação própria
3.4. Arq. referência
3.5. Doc. de análise
4. CONTROLE EM PROCESSO
4.1. Aprovação/Reprovação
4.1.1. Prod. Intermediário
4.1.2. Prod. Granel
4.1.3. Prod. Acabado
4.2. Sigilo de dados/informações
4.3. Criação e documentação de processos
5. ESTUDOS DE ESTABILIDADE
5.1. Planejamento
5.1.1. Longa duração
5.1.2. Acelerado
5.1.3. Acompanhamento
5.2. Avaliação
5.3. Temp. e umidade
6. VALIDAÇÃO DE MÉTODOS
6.1. Protocolo
6.1.1. Testes
6.2. Execução
6.2.1. Conforme legislação
6.3. Relatório
6.3.1. Dados obtidos
6.3.2. Conclusão
7. EQUIPE
7.1. Qualificação
7.2. Treinamento
7.3. SAC
7.3.1. Farmacovigilância
7.3.2. Reclamações
7.4. Inspeções
7.5. Padronização
7.5.1. Documentos
7.5.2. Formulários