ATIVIDADES DO CQ

Descrição das atividades realizadas pelo controle de qualidade

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ATIVIDADES DO CQ par Mind Map: ATIVIDADES DO CQ

1. AMOSTRAGEM

1.1. Matéria prima

1.1.1. Prin. ativo

1.1.2. Excipiente

1.2. Embalagem

1.2.1. Primária

1.2.2. Secundária

1.2.3. Bulas

1.2.4. Rótulos

2. ENSAIOS

2.1. Matéria prima

2.1.1. Prin. ativo

2.2. Embalagem

2.2.1. Primária

2.2.2. Secundária

2.3. Prod. Intermediário

2.4. Prod. acabado

2.5. Fisico-químicos

2.5.1. Testes e avaliações

2.6. Microbiológicos

2.6.1. Testes e avaliações

3. LABORATÓRIO

3.1. Reagentes/Soluções/Padroes

3.1.1. Validade

3.1.2. Qualidade

3.2. Equipamentos

3.2.1. Qualificação

3.2.2. Calibração

3.3. Monografias

3.3.1. Farmacopéia

3.3.2. USP

3.3.3. Validação própria

3.4. Arq. referência

3.5. Doc. de análise

4. CONTROLE EM PROCESSO

4.1. Aprovação/Reprovação

4.1.1. Prod. Intermediário

4.1.2. Prod. Granel

4.1.3. Prod. Acabado

4.2. Sigilo de dados/informações

4.3. Criação e documentação de processos

5. ESTUDOS DE ESTABILIDADE

5.1. Planejamento

5.1.1. Longa duração

5.1.2. Acelerado

5.1.3. Acompanhamento

5.2. Avaliação

5.3. Temp. e umidade

6. VALIDAÇÃO DE MÉTODOS

6.1. Protocolo

6.1.1. Testes

6.2. Execução

6.2.1. Conforme legislação

6.3. Relatório

6.3.1. Dados obtidos

6.3.2. Conclusão

7. EQUIPE

7.1. Qualificação

7.2. Treinamento

7.3. SAC

7.3.1. Farmacovigilância

7.3.2. Reclamações

7.4. Inspeções

7.5. Padronização

7.5.1. Documentos

7.5.2. Formulários

7.6. Notificação