Control de Calidad

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Control de Calidad por Mind Map: Control de Calidad

1. Criterios de muestra biológica

1.1. Tipo de frasco

1.1.1. Polipropileno con tapa de polietileno que carezcan de BPA.

2. Reporte

2.1. Se realizará en Laboratorio de sede central de HIBA

2.2. Registro de datos primarios en base de datos primaria.

3. Criterios de Aceptación y rechazo

3.1. Rechazo

3.1.1. Muestra que no estén en envase de polipropileno con tapa de polietileno y sin identificar envase.

4. outliers

5. distribuciones anómalas o inesperadas en variables que se espera que se comporten diferente.

6. Identificación

7. Número de HC

8. Muestras

8.1. Sistema de control de calidad global

8.1.1. Por el laboratorio

8.1.2. Garantizar no contaminación

8.1.2.1. Manipulación

8.1.2.2. Almacenamiento

8.1.2.3. Análisis

8.1.3. Regulado por Normas Internacionales de calidad

8.1.3.1. College of American Pathologist

8.1.3.2. International Maternal Pediatric Adolescent Clinical Trials de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos.

8.1.4. Descartar

8.1.4.1. Aquellas muestras con fallas en el proceso

8.1.4.1.1. Manipulación

8.1.4.1.2. Almacenamiento

8.1.4.1.3. Procesamiento

8.2. Tipo de muestra

8.2.1. Sangre de la madre

8.2.2. Cordón umbilical

8.3. Recepción

8.3.1. Aceptación

8.3.1.1. Muestra en envase de polipropileno con tapa de polietileno.

8.3.2. Personal del laboratorio de HIBA previamente capacitado.

8.4. Registro

8.4.1. Identificación de envase

8.4.1.1. Apellido y Nombre

8.4.1.2. Nombre de Protocolo

9. Hallazgos Clínicos

9.1. Peso al Nacer

9.1.1. Material

9.1.1.1. balanza electrónica calibrada

9.1.2. Método de control

9.1.2.1. Controles iniciales en sala de parto.

9.1.2.2. Neonato pesado al desnudo, boca abajo.

9.1.3. Criterio

9.1.3.1. Peso en función a percentil de peso al nacer según curva de Intergrowth-21

9.1.3.2. Alto peso: RN con peso al nacer superior a percentil 90.

9.2. Hipospadia

9.2.1. Método de control

9.2.1.1. Examen genital de RN dentro de las 48hs de vida.

9.2.1.2. Realizado por neonatologo y ginecologo infantil en conjunto en sala de parto.

9.3. Modificación distancia Ano-genital

9.3.1. Método de control

9.3.1.1. Evaluación con parámetros antropométricos dentro de las 48hs de vida.

9.3.1.2. Realizado por neonatólogo y ginecólogo infantil en conjunto en sala de parto.

9.4. Evaluación clínica de genitales dentro de las 48hs de vida.

9.5. Criptorquidia

9.5.1. Método de control

9.5.1.1. Realizado por neonatólogo y ginecólogo infantil en conjunto en sala de parto.

10. Cargado de datos

10.1. Formularios electrónicos

10.1.1. Contienen

10.1.1.1. Campos con restricciones

10.1.1.2. Rango de valores

10.1.2. para evitar errores de cargados

10.2. Programar reuniones online

10.2.1. Objetivo: re entrenamiento con encargados de recolección y cargado de datos

10.2.1.1. para corregir errores futuros.

10.3. Realizar monitoreo de cargado de datos

10.3.1. cada 2 semanas

10.3.2. con personal entrenado

10.3.3. Objetivo: detectar datos perdidos o errores de cargado para tratar de recuperar la fuente.

11. Validación

11.1. A través del control de cada variable

11.1.1. objetivo: detectar datos extremos

11.2. Revisar base de datos

11.2.1. Hallazgo de errores

11.2.1.1. Buscar información faltante o errónea en datos fuente.

11.2.1.1.1. Si no es posible: se borra dato y se considera dato perdido.

11.2.2. Objetivo

11.2.2.1. buscar campos vacios

11.2.2.2. datos erróneos obvios